ISO9001認證審核的準備工作

日期:2021-07-07 16:54:47     閱讀:

今天,質量工程師之家為大家整理了ISO9001認證審核的準備工作,一起來看看吧~

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一、 ISO9001質量管理體系外審準備工作

1、公司及各部門簡介準備,歡迎牌制作。

2、環境的整理,5S的加強,死角的清理。

3、工作服、安全帽的著裝要求,體現公司的精神面貌。

4、審核工作的配合:

(1)審核期間,被審核部門負責人及工作人員務必在場,直至審核結束。

(2)各級人員應認真回答審核人員提出的問題,切忌與審核員沖突,避免強辯,明顯的錯誤應謙虛接受。

(3)外部審核的每一位審核員,需安排一位主陪審員。

(4)對審核中的每一作業項目,需安排一個人主答。

(5)現場操作人員的篩選,要安排班、組長在場。不熟練之人員可安排調班。

5、審核時盡可能提供之前一個月的記錄,并準備三個月內的記錄,以便追蹤時審核。

(1)對文件和記錄進行歸檔,以便于調取。確保各部門的文件和資料可隨時找到。

(2)檢查文件的修訂與記錄之間的符合性、配合性、修訂之日起記錄的相應改變。

(3)任何修改或涂改要有簽名或蓋章。

(4)各種記錄均應加以簽名確認,尤其是質量記錄。

(5)電腦打印的質量記錄,有打出姓名者,亦需簽名或蓋章。

(6)表單記錄內容的空白處要劃記“/”或蓋“空白”章。

(7)不能剪貼,最好不要用涂改液涂改。

(8)確保表單記錄的完整性,尤其是需要做持續追蹤的記錄。

6、各級人員應熟悉質量方針、質量目標、各級人員崗位職責。

7、做好自查自糾工作,特別對以前發現的不符合項應舉一反三,保證各項工作按ISO9001:2008要求實施。

8、對審核員可能會問到的問題,資料應事先準備好,或隨身攜帶。

9、對自己本職工作的要求(WI/QI)應熟悉并描述重要的參數、數據。

二、受審核時,每一位員工必須要做到的

⒈知道應做什么事;

⒉知道如何做事;

⒊知道做事的依據;

⒋用記錄證實所做的事;

⒌任何事都應形成循環(即PDCA模式)。

三、受審核時,應保持正常的心態

⒈不怕出現不合格,發揮出最佳水平;

⒉盡可能減少不合格,以提高認證通過的可能性;

⒊盡快糾正不合格。

四、受審核方在審核中的角色

⒈2:8規則

⒉20%聽問題,聽懂了才能回答對;

⒊80%回答問題,回答時要謹慎。

五、先確定了解問題后再回答

⒈認真聽,聽不懂必然會回答不準確;

⒉不懂就問,審核員會換一個角度詢問;

⒊一定搞清楚所問問題。

六、受審核時,回答問題的基本原則:

⒈ 依據文件回答問題;

⒉ 依據實際情況回答問題;

⒊ 緊緊圍繞提問,不要扯太遠;

⒋語言簡單明了;

⒌不要假設審核員不懂技術問題,審核員的視點是整個體系。

七、回答問題時就注意哪些

⒈只說自己的事,不說別人的事;

⒉只說該說的事;

⒊用證據說明問題;

⒋自信而又不失謙虛;

⒌多解釋,不爭論;

⒍有誤解時把解釋權讓給更明白的人(最好是上司)。

八、回答問題時應避免出現

⒈不懂裝懂;

⒉說別人的事;

⒊所說的不符合事實;

⒋謀求幫助;

⒌對其他部門或人員進行詆毀;

⒍爭論不休不禮貌,可能會導致不好的結果。

九、在審核進行過程中如何采取糾正行動

⒈力爭在審核組離開前糾正不合格;

⒉當天提出,盡可能當天糾正;

⒊自己提方案,自己糾正;

⒋經審核員確認可以接受。

十、正式審核時審核員經常詢問哪類問題

⒈你是做什么的?

⒉你是如何進行工作的;

⒊有無記錄證明你已正確地進行了工作?

⒋你為什么要這么做?

十一、回答審核員時的基本點

⒈以文件為基礎;

⒉以質量記錄為依據;

⒊以實際情況來證明。

十二、每一位員工回答問題時的心態應該是

⒈自信,相信所做的絕大部分是正確的;

⒉謙虛,承認個別情形會存在某些問題;

⒊不推卸責任。

十三、在正式審核到來之前,怎樣做一下突出改善

⒈對現場進行衛生整頓等清理工作;

⒉保證現場使用的文件為有效版本;

⒊每個部門進行自查自改;

⒋每位員工對照文件,熟悉工作職責;

⒌給每位員工適當減壓,使員工有輕松的心情迎接審核,才能發揮出最佳水平。

十四、在審核前對最高領導有什么要求

⒈了解質量方針的內涵;

⒉了解質量目標及其實施方法和實施情況;

⒊了解本組織各部門的職責和重要的接口方式;

⒋了解本組織質量體系的基本情況;

⒌了解本組織的質量工作狀況

十五、在審核前對管理者代表有什么要求

⒈熟悉質量體系文件的細節和本組織的質量體系;

⒉了解相關的其他文件(如技術文件);

⒊熟悉質量方針、質量目標及部門的工作職責;

⒋熟悉內部質量審核和管理評審的情況;

⒌熟悉本部門的質量工作情況。

十六、在審核前對部門領導有什么要求

⒈了解質量方針、質量目標;

⒉熟悉本部門的質量職責和相關的質量文件;

⒊熟悉本部門與相關部門的工作接口;

⒋熟悉對下屬的工作要求;

⒌熟悉對本部門的質量工作情況。

十七、在審核前對文件管理人員有什么要求

⒈熟悉所管理的文件的范圍;

⒉熟悉文件管理程序;

⒊熟悉文件修改情況;

⒋熟悉文件的歸檔;

⒌隨時拿出所需的文件。

十八、在審核前對重要崗位,關鍵工序的工作人員有什么要求

⒈熟悉崗位職責;

⒉熟悉依據的規范、程序等;

⒊熟悉使用的工具、設備等;

⒋熟悉使用的統計方法;

⒌經過培訓,持證上崗。

十九、審核前對一般工作人員的最基本要求

⒈熟悉本崗位職責;

⒉熟悉從事工作所依據的文件;

⒊熟悉工作中需作的質量記錄;

⒋熟悉工作接口;

⒌熟悉本組織的質量方針及和自己工作的關系;

⒍熟悉本組織的質量組織(質量責任人、管理者代表等);

⒎熟悉實施ISO9000族國際標準的目的及所實施的標準的基本知識

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